純水設備

                          蘇州皙全純水處理科技有限公司致力于純水設備工業水處理設備,反滲透設備及實驗室純水設備,超純水機設備,GMP純化水設備, UF超濾、離子交換機,醫藥用水、食品飲料用水、電子行業等純水、超純水設備領域的服務。公司可根據客戶要求制作各種流量的純水設備,超純水設備及軟水處理設備。聯系電話:0512-69283422

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                          實驗室純水設備

                          蘇州皙全純水設備公司專業從事純水設備,實驗室純水設備,醫用純水設備,GMP純化水設備.純水設備公司提供純水設備售前,售后服務,根據客戶要求定制各種純水設備. 全國服務電話:0512-69283422

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                          工業純水設備

                          蘇州皙全純水處理科技有限公司致力于純水設備工業水處理設備,反滲透設備及實驗室純水設備,超純水機設備,GMP純化水設備, UF超濾、離子交換機,醫藥用水、食品飲料用水、電子行業等純水、超純水設備領域的服務。公司可根據客戶要求制作各種流量的純水設備,超純水設備及軟水處理設備。聯系電話:0512-69283422

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                          GMP純化水設備

                          蘇州皙全純水處理設備科技有限公司是一家專業從事生產醫療器械純化水、GMP無菌純化水、化妝品純化水,生物制劑純化水,2015版藥典純化水設備的設計,生產,銷售的企業,公司擁有對各種大型水處理項目的設計、安裝、調試的工程技術人員,針對不同行業的客戶要求做解決方案和進行工程實施。聯系電話:0512-69283422

                          GMP純化水設備

                          純化水設備系統的正確使用方法

                          2021/4/29 10:15:43

                          設備www.rowdesignstudios.com確認原水補水管道閥門處于打開狀態。

                           2  確認原水泵進水閥門,原水泵出水閥門,一級RO泵進水閥門,一級RO泵出水閥門,二級RO泵進水閥門,二級RO泵出水閥門,EDI增壓泵進水閥門,EDI增壓泵出水閥門,均處于打開狀態。

                           3  將一級RO泵,二級RO泵,EDI增壓泵內空氣排凈。

                           4  確認一級RO濃水排放閥,一級RO產水閥,二級RO濃水排放閥,二級RO產水閥,EDI產水閥均處于打開狀態。

                           5  確認純化水機控制柜內壓縮空氣壓力在0.450.6bar。

                           6  確認純化水機控制柜內與原水泵,一級RO泵,二級RO泵,EDI增壓泵連接的電路工作電壓均為380V。與PLC,控制柜風扇連接電路工作電壓均為220V。與電磁閥,原水罐液位傳感器,中間水罐液位傳感器,淡水罐液位傳感器,純水罐液位傳感器連接電路工作電壓均為24V。

                           7  確認純化水機所連接管道無“跑,冒,滴,漏”現象。

                              設備開啟/操作

                          1  石英砂過濾器的操作

                           1.1打開“總進水”閥門,開啟電磁閥補水,使原水進入原水罐,達到正常水位時,啟動原水泵。

                           1.2打開原水流量控制閥,流量控制在 4T/h。打開下進閥,上排閥,關閉下排閥,上進閥,啟動原水泵,向石英砂過濾器供水,該設備進入正洗狀態。正洗時進水流速控制在8-12/時,時間約10分鐘左右,當出水透明后,打開出水閥,關閉下排水前期,進入正常運行,水進入活性炭過濾器。

                           1.3石英砂過濾器工作一段時間后,由于大量懸浮物的截留使過濾器進出水壓差逐漸增大,當壓差≥0.08 MPa時,必須對過濾器進行反洗。打開下排水閥,關閉出水閥,再打開上進水閥進水,進水流速15/時,此過程約20分鐘,直至出水澄清,清洗時須密切注意中不得有大量顆粒的濾料出現,否則則立即關閉進氣閥和減少進水量以防止濾料沖出。

                           1.4異常情況處理

                          異?,F象    原因    處理辦法

                          過濾器周期性水量減少    1濾砂與懸浮物結塊

                          2反洗強度不夠或反洗不徹底

                          3反洗周期過長

                          4配水裝置或排水裝置損壞,引起偏流

                          5濾層高度太低

                          6原水水質水質混濁

                          1加強反洗強度及原水水質管理

                          2調整反洗強度

                          3適當增加反洗次數,縮短反洗周期

                          4檢查和檢修配水裝置或排水裝置

                          5適當增加濾層高度

                          6加強原水水質管理

                          過濾器流量不夠  1進水管道或排水系統水頭阻力過大

                          2濾層上部被污泥堵塞或有結塊情況   1改變或排除進水管道或排水系統故障

                          2清除污泥或結塊,徹底反洗過濾器,盡量降低進水濁度

                          反洗中濾砂流失  1反洗強度過大

                          2排水或配水損壞,導致反洗水在過濾截面積上分布不均 1適當降低反洗強度

                          2檢查和檢修排水和配水裝置

                          反洗時間很長,濁度才降低    1反洗水在過濾器截面上分布不均勻引起死角

                          2濾層太臟

                          1檢查和檢修配水或排水裝置,消除死角

                          2適當增加反洗次數和反洗強度

                          過濾器出水濁度達不到要求    1濾層表面被污泥嚴重污染

                          2濾層高度不夠

                          3過濾速度太快

                          1加強控制進水水質,加強反洗強度和次數;

                          2增加濾層高度

                          3調整過濾速度

                          運行時出水有濾砂    1排水裝置損壞

                          1卸出濾料,檢修排水裝置

                          注意:

                          A、清洗時間可根據排污口出水澄清情況適當增減,以出水澄清,目測無異物為限。

                          B、反洗時無跑砂現象。

                          C、石英砂過濾器必須每天反洗一次,運行時壓力控制在0.04-0.06Mpa。

                          D、每日班前正洗一次,每班每小時觀察出水一次,發現水質達不到水質要求時,立即停止,進行反洗。

                           2  活性炭過濾器操作

                            1打開下排水閥、上進水閥,關閉下進水閥,經過石英砂濾器的合格水進入活性炭過濾器,開始正洗。正洗時進水流速控制在8-12/時,時間約10分鐘左右,當出水達到澄清要求后,打開出水閥,關閉下排水閥,進入正常運行,進入軟化器。

                            2當活性炭過濾器工作一段時間后,由于大量有機物的殘留,使過濾器進出水壓差逐漸增大,當壓差≥0.08 MPa時,必須對過濾器進行反洗。打開上排水閥,關閉出水閥,再打開下進水閥進水,進水流速10/時,直至出水澄清,此過程約20分鐘,清洗時須密切注意,不得有大量正常顆粒的濾料出現,否則立即關閉進氣閥和減少進水量以防止濾料沖出。

                            3活性炭一般用來吸附余氯、有機物等,當經過一段時間后(一般設計中考慮使用壽命為半年左右),活性炭吸附量達到飽和,此時應更換活性炭,方法是打開上部入孔和下部卸料孔,對活性炭全部進行更換。

                            4異常情況處理(同石英砂過濾器)

                          注意:

                          A、清洗時間以排污口出水澄清為限。

                          B、活性炭過濾器每天反洗一次。

                          C、運行時壓力應控制在0.04-0.06Mpa。

                           3  軟化器操作

                            1軟化器的運行:

                            1.1打開軟化器上進閥、軟化器運行閥。

                            1.2關閉軟化器上排閥、軟化器下排閥、軟化器排空閥、再生泵進水閥、再生泵出水閥。

                            2軟水器的清洗

                             1反洗

                          樹脂失效后,在進行再生之前先用水自下面上的進行反洗,反洗的目的有兩個,一是通過反洗,使運行中壓緊的樹脂層松動,有利于樹脂顆粒與再生液充分接觸,二是清除運行時在樹脂表層積累的懸浮物及樹脂表面的懸浮物同時一些碎樹脂顆粒也可隨著反洗水排出,這樣,交換器的水流阻力不會越來越大。為了保證反洗時完整樹脂不被沖走,在設計軟化器時,應在樹脂層上留有一定的反洗空間,反洗強度越大要求的反洗空間就越大,通常設計選用50%的樹脂層高度作為反洗膨脹高度,它適應的反洗流速為5m/ft2(12m/h進水溫度為10攝氏度)反洗的好壞直接影響再生效果。

                          操作步驟:

                          A、打開軟化器下進閥、軟化器上排閥。

                          B、關閉軟化器上進閥、軟化器運行閥、軟化器下排閥、軟化器排空閥、軟化器自來水正沖閥。

                          歷時:10~15分鐘

                             2再生

                          再生液在一定濃度,流量下流經失效的樹脂層,將樹脂還原再生,使其恢復原有的交換能力。

                          操作步驟:打開再生泵進水閥、再生泵出水閥,對樹脂進行再生,同時打開再生水泵。

                          歷時:40分鐘

                             3正洗

                          目的是清除樹脂層中殘留的再生液,通常以正常運行流速清洗至出水合格為止。

                          操作步驟:

                          A、打開軟化器上進閥、軟化器下排閥。

                          B、關閉軟化器下進閥、軟化器上排閥、軟化器運行閥、軟化器排空閥。

                          歷時:40分鐘

                             4鹽箱補水

                          向鹽箱注入溶解再生所需鹽耗量的水。1立方米水溶解360kg鹽(濃度為2 4%)。為了保證鹽箱中的鹽液濃度能達到飽和,首先應保證溶解時間不小于6小時,其次是必須保持鹽液箱,鹽平面始終高于水平面。通俗的講,鹽液箱要做到見鹽不見水。

                           4  保安過濾器的操作

                            1先開啟過濾器上部排空閥,當排空閥出水后,關閉排空閥即可運行。

                            2過濾工作,工作一段時間的后,由于大量懸浮物的截留使過濾器進出水壓差逐漸增大,當壓差≥0.08 MPa時,必須對過濾器濾芯進行清洗。打開過濾器法蘭,拿掉外筒,撥出濾芯,把濾芯放到10%的鹽酸溶液中浸泡30分鐘,用清水沖凈酸液,用刷子刷凈濾芯表面的污物,用清水洗凈即可投入使用。

                            3當濾芯清洗后,壓差變化不大,需要更新濾芯。

                           5  加藥裝置說明

                            1純化水系統安裝有2個加藥裝置。加藥裝置的結構為加藥箱和P056計量泵。加藥箱為長方箱體結構,可配制40L的藥液。PO56計量泵的流量可進行調節(0100%調速),控制加藥量。

                            2殺菌劑加藥裝置安裝在石英砂過濾器進水管道上,與原水泵聯動。PH調節加藥裝置安裝在中間水罐與二級RO間的進水管道上,與二級高壓泵聯鎖。

                            3藥液說明

                             1殺菌劑必須在多介質過濾器前加入。

                             2PH調節劑采用氫氧化鈉,級別為分析純。不得采用工業級氫氫化鈉,以防雜質含量多導致加重反滲透膜的污染,必須在二級反滲透前加入。

                            4因殺菌劑、PH調節劑是用于純水系統的加入藥劑,其本身不得給制備的純水帶來安全風險,如不得受到化工產品、殺蟲劑等毒性物質的污染,在購買時應確保具有質量證明書(驗收時,對生產廠名、產品名稱、類別、等級、凈含量、批號或生產日期、適用用途核實)。

                            4在配制殺菌劑、PH調節劑時所用的稀釋用水,必須采用RO淡水或純化水。否則,由于配制用水不良,導致效果很差。藥液配制后,應進行標識(標明名稱、濃度、總體積、配制日期、配制人)。

                            5藥液配制濃度

                             1殺菌劑、PH調節劑在加入純水系統時,應先在加藥箱內配制成一定的濃度,才能通過計量泵加入。稀釋濃度參數如下表:

                          名稱    殺菌劑  PH調節劑

                          配制濃度    次氯酸鈉    NaoH

                              12%   0.52%

                            6藥液配制方法

                             1殺菌劑藥液配制

                          A、處理水量: 4T/H(根據水量平衡)。

                          B、米頓羅P056加藥泵最大量程: 8L/H。

                          C、藥箱:40L(按90%的藥箱有效容積36L計算)。

                          D、加藥量:2PPM(根據水質分析(2PPM=2mg/l= 8g/ 4T))。

                          E、配藥濃度:1% (藥品本身濃度100%, 4T/H*2PPM/1%=1.08L/h)。

                          F、加藥泵開度:28(1.08L/h/ 8L/h = 28)。

                          G、一箱藥連續運行時間:66H36L/0.1.08L/h = 33H)。

                             2PH調節劑藥液配制

                          A、處理水量: 7T/H(根據水量平衡)。

                          B、米頓羅P056加藥泵最大量程: 6L/H。

                          C、藥箱:40L(按90%的藥箱有效容積36L計算)。

                          D、加藥量:3PPM(根據水質分析暫定,具體要看電導率)。

                          E、配藥濃度:1% (藥品本身濃度100%, 7T/H*3PPM/1%=0.81L/h)。

                          F、加藥泵開度:21(0.81L/h/ 8L/h = 21)。

                          G、一箱藥連續運行時間:44H36L/0.81L/h = 44H)。

                            7藥液投加濃度

                             1因殺菌劑投加量與原水污染指數有關PH調節劑與一級淡水堿度有關,根據現有純水原水水質情況,現規定藥液投加濃度。

                          藥液投加濃度如下表:

                          名稱    殺菌劑  PH調節劑

                          投加濃度    NaClO   NaoH

                              13PPM 根據PH和電導率確定

                             2 P056計量泵,最大流量 8L/h(壓力 6bar),即調節旋鈕到100%時的加藥量為 6L/h,不同流量按不同比例計算。

                            8計量泵流量調節方法

                             1殺菌劑流量調節

                          A、根據投加濃度計算殺菌劑用量,計算公式為:殺菌劑用量=進水流量×投加濃度

                          B、根據以上公式計算殺菌劑用量。(說明:石英砂過濾器進水流量為 4m3/h)。殺菌劑的用量= 4m3/h×2ppmg/m3= 8g/h。

                          C、根據藥液濃度和用量,計算泵的投加量。公式為:殺菌劑的用量÷藥液配制濃度=泵投加量 8g/h÷1%=1080g/h=1.08 L/h,即計量泵每小時投加1.08L,可滿足殺菌劑 8g/h的投加量。

                             2氫氧化鈉流量調節

                          A、先將氫氧化鈉計量泵調至50%,觀察電導率變化,若電導率由高至低后再升高,則加藥量多了,應減少加藥量。若電導率由高一直往低,沒有再升高,則加藥量少了,應增加加藥量。

                          B、氫氧化鈉加藥量的多少,還應控制二級淡水PH 5 0之間。

                           6  反滲透系統的操作

                            1自動操作規程

                            1.1反滲透裝置運行前的準備工作,開機前應檢查原水量是否充足,電源是否正常。各種過濾器是否處于運行狀態。開啟一級純水出水閥、二級純水出水閥、一級純水排放閥、二級純水排放閥、濃水排放閥。開啟石英砂過濾器排污閥、活性炭過濾器排污閥、精密過濾器排空閥。

                            1.2反滲透裝置運行及停機

                            1. 1上述準備工作完畢后,把反滲透電控箱電源開關旋至“開”位;

                            1. 2把“自動”按鈕按至“開”位,設備處于自動工作狀態;

                            1. 3 5分鐘后關閉石英砂過濾器排污閥;

                            1. 4 10分鐘后關閉活性炭過濾器排污閥;

                            1. 5 10分鐘后關閉軟化器排污閥;

                            1. 6當精密過濾器排空閥出水時關閉排空閥;

                            1. 7當一級反滲透進水壓力≥0.15 MPa 時,一級高壓泵自動起動,然后慢慢調節一級進水閥及濃水閥,使一級淡水流量為45LPM(2700L/h),一級濃水流量為 45LPM(2700L/h)。當一級產水電導率小于進水電導率乘以0.05關閉一級淡水排放閥,設備進入正常運行。一般對于第一次已調好的閥門開度可不再調整。

                            1. 8當中間水罐水位達到設定水位時,二級高壓泵自動起動,然后慢慢調節二級進水閥及濃水閥,使二級淡水流量為38LPM(2300L/h),二級濃水流量為 7LPM(400L/h) 。當二級純化水電導率小于2μs/㎝時,關閉二級淡水排放閥,設備進入正常運行。一般對于第一次已調好的閥門開度可不再調整。

                            1. 9設備在運行過程中,當中間水罐水滿時,一級可自動進入低壓沖洗狀態。

                            2手動操作規程

                            2 .1開機前應檢查原水是否充足,電源是否正常。是否處于運行狀態。開啟一級產水閥、二級產水閥、一級產水排放閥、二級產水排放閥、濃水排放。開啟石英砂過濾器排污、活性炭過濾器排污閥、軟化器排空閥、保安過濾器排污閥。

                              關閉電控箱電源,清潔設備。

                           7  EDI系統的操作

                            1EDI自動不停機工作

                            1.1基本條件滿足時(有壓縮空氣、沒有急停),EDI系統處于自動狀態。

                            1.2按下EDI啟動按鈕。

                            1.3液位檢測淡水罐液位在D位(包括該位)以上且純水罐液位在C位(包括該位)以下。

                            1.4打開EDI進水、回流、濃水回流閥,5s后。

                            1.5檢測EDI高壓保護壓力開關是否>5kg,若壓力大于則觸摸屏顯示EDI高壓報警,關閉EDI進水、回流、濃水回流閥,(排除故障:EDI高壓人工復位,系統回到初始化)。

                            1.6打開EDI增壓泵,延遲10s后。

                            1.7檢測EDI淡水流量傳感器、濃水流量開關均連續10s內是否滿足流量條件,若不滿足,則EDI系統停機,觸摸屏EDI高壓報警顯示,關閉EDI進水、回流、濃水回流閥,關EDI增壓泵(排除故障:EDI高壓人工復位,系統回到初始化);若滿足則啟動EDI電源,10s后。

                            1.8檢測EDI超標電導傳感器,若0.5μs/cm<超標值≤5M.cm,觸摸屏顯示EDI超標報警;若超標值≤0.5μs/cm,EDI回流閥不關閉;若超標值>5M.cm,則打開EDI產水閥,5s后關閉EDI回水閥,EDI自動開機結束,進入工作狀態。

                            2EDI自動循環

                             1淡水罐液位低于E位(包括該位)/純水罐高于B位(包括該位),進入自動循環狀態。

                             2打開EDI產水循環閥,5s后關閉EDI產水閥,EDI自動循環啟動結束,進入工作狀態。

                            3EDI手動CIP

                             1EDI處于手動狀態時,可以手動啟停EDI部分閥門、水泵。

                           

                           8  純化水制水后處理操作

                            1操作前確認系統已清潔、消毒,檢查清潔合格證,如果是連續生產中則該項不用執行。

                            2該系統第一次運行前,應檢查純水罐所屬空氣呼吸器是否有合格證,每三個月清洗或更換一次。

                            3將罐底排放閥,泵前排水閥、清洗球進水閥等關閉,將泵前閥、總回流閥、呼吸器閥等打開。

                            4將合格的純化水注入貯罐內,待貯罐內液位達到正常水位時,啟動純水泵進水閥,微開純水泵出水閥,開啟純化水泵且轉向正常,全開純水出水閥,正常供水,并啟動紫外滅菌燈,作紫外滅菌燈的開停記錄。

                           9  停機操作

                            1停機前對二級膜進行清洗,開啟二級濃淡水清洗閥,清洗10-15分鐘。

                            2關閉清洗泵及二級高壓泵。

                            3關閉濃淡水清洗閥,二級膜清洗結束。

                            4對一級膜進行清洗:開啟一級濃淡水清洗閥,清洗10-15分鐘。

                            5關閉原水泵,再關閉一級高壓泵(阻垢劑泵自動停運)。

                            6關閉石英砂過濾器,活性碳過濾器出水閥。

                            7關閉總電源。

                           10  反滲透裝置停運保護

                            1短期停運:停運5-30天,一般稱為短期停運,在此期間可采用下列保護措施:

                          A、用低壓沖洗方法來沖洗RO裝置。

                          B、也可采用運行條件運行1-2小時。

                          C、每天重復上述操作一次。

                            2長期停運:停運一個月以上,一般稱為長期停運,長期停運時可采取下列保護措施:

                          A、用2%檸檬酸溶液,把RO裝置清洗干凈,清洗時間為2小時。置沖洗干凈,清洗到進水PH約等于出水PH值,清洗完畢。

                          B、酸溶液清洗完畢后,再用予處理水(最好是RO出水)把RO裝置沖洗干凈,清洗到進水PH約等于出水PH值,清洗完畢。

                          C、清洗完畢后, RO裝置用清洗系統注入1NaHSO3進行保護(冬季應用1NaHSO3+20%丙醇溶液保護,以防凍裂), RO裝置注滿保護液后,關閉所有閥門防止空氣進入RO裝置。注:所有檸檬酸溶液,1NaHSO320%丙二醇溶液保護液,均須用RO出水配制,試劑須用化學純。

                           11  系統運行注意事項

                           11.1反滲透設備或更換新組件,必須低壓沖洗,使膜保護液從濃水和產水中排掉,防止進入純水罐。

                           11.2反滲透的進水溫度為535℃,最佳溫度為2428℃。

                           11.3運行中注意產水、用水、回水補充水之間的平衡,以盡量減少純水罐的液位波動。

                           12  控制系統

                           1 1原水罐:實現自控,當液位高時,氣動蝶閥自行關閉,液位低時,氣動蝶閥打開。

                           1 2原水泵:原水泵與原水罐、中間水罐成聯動。當原水罐水位低時,原水泵關閉,當中間水罐高水位時,原水泵關閉,預處理系統一級反滲透停止工作。

                           1 3中間水罐:中間水罐水位低時,二級高壓泵關閉;當中間水罐水位高時,預處理系統及一級反滲透停止工作。

                           1 4二級高壓泵:當中間水罐處于低位時,二級高壓泵關閉;當純水罐處于高位時,二級高壓泵關閉。

                           1 5純水罐:當純水罐處于低位時,純水泵關閉,當純水泵處于高位時,二級高壓泵關閉。

                           13  觸摸屏操作說明

                           1 1控制模式

                           14  制水過程的監控

                           1 1純化水日常生產時,每2小時由制水工序在照樣口取樣,抽樣檢查電導率、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、不揮發物、重金屬、微生物限度、易氧化物、總有機碳。

                           1 2用電導儀檢查純化水的電導率≤2us/cm。

                           1 3純化水酸堿度的檢查方法:取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。

                           1 4純化水硝酸鹽的檢查方法:取本品5ml置試管中,于冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液 0.4ml0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管于50℃水浴中放置15分鐘,溶液產生的藍色與標準硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(1ml相當于1μgNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水 7ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000006%)。

                           1 5純化水亞硝酸鹽的檢查方法:取本品10ml,置納氏管中,加對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液(1100)1ml與鹽酸萘乙二胺溶液(0.1100)1ml,產生的粉紅色,與標準亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按干燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(1ml相當于1μgNO2)]0.2ml,加無亞硝酸鹽的水 8ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.000002%)。

                           1 6純化水氨的檢查方法:取本品50ml,加堿性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鐘;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對照液比較,不得更深(0.00003%)。

                           1 7純化水不揮發物的檢查方法:取本品100ml,置105℃恒重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg。

                           1 8純化水重金屬的檢查方法:取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH 5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,與標準鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.00003%)。

                           1 9純化水微生物限度的檢查方法:取本品,采用薄膜過濾法處理后,依法檢查(附錄Ⅺ J),細菌、霉菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。

                           1 10純化水易氧化物的檢查方法:取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,粉紅色不得完全消失。

                           1 11純化水總有機碳的檢查方法:不得過0.50mg/L (附錄Ⅷ R) 。

                           1 12每天崗位操作人員填寫請驗單遞交質量保證部,對純化水進行檢測,其結果符合《中國藥典》2010年版(二部)純化水標準。

                           1 13每個月填寫請驗單遞交質量保證部,對純化水源(飲用水)進行檢測,應符合本公司內控標準。

                           15  生產結束

                           1 1按一般生產區衛生清潔規程規程對崗位區域進行清潔,并標明狀態標志。

                           1 2按設備清潔規程對各設備進行清潔。

                           1 3準確、及時、真實地填寫操作記錄(包括各種工藝參數、自檢和抽檢測試結果、異常情況采取的措施和結果等等),一切文件與記錄必須妥善保管。

                           1 4認真做好交接工作。純水設備,實驗室純水設備。業純水設備,州水處理設備,GMP純化水設備 ,用水處理設備


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